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Tutorial de Pesquisa Clínica

NAPesq/HCFMUSP

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Coordenador:
Décio Mion Jr. - CRM 28828-SP
eep@hcnet.usp.br

Organização:
Núcleo de Apoio à Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - NAPesq

Comissão organizadora:
Denise Nunes, Kátia Ortega, Maria Auxiliadora Ferraz, Maria Meimei Brevidelli, Mariana Bueno, Nanci Valeis e Rodrigo Morita.

Público Restrito:
Colaboradores do Sistema FMUSP-HC e Pós-Graduandos da FMUSP

Carga horária total:

04 horas

Objetivos:
Disponibilizar um recurso fundamental, com seqüência de atividades organizadas e estruturadas que tem por objetivo oferecer treinamento para a condução de um estudo clínico.

Formato:
O curso estará disponível inteiramente através da Internet, podendo ser realizado de acordo com a disponibilidade individual de tempo. Ao final do curso será realizada avaliação geral com testes de múltipla escolha.


Conteúdo Programático

  • Legislação de Pesquisa Clínica
  • Conhecimento de Boas Práticas Clínicas
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Documento Fonte
  • Ficha Clínica (ou Case Report Form - CRF, em inglês)
  • Evento Adverso (EA) e Evento Adverso Sério (EAS)
  • Exeqüibilidade do Protocolo (ou “Feasibility”)
  • Procedimento Operacional Padronizado (POP)
  • Análise de Orçamento de Pesquisa
  • Fluxo dos Projetos de Pesquisa Clínica no HCFMUSP
  • Cadastro de Pesquisa On-line no HCFMUSP

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