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III Curso para Coordenadores de Pesquisa Clínica do HCFMUSP

NAPESQ – Núcleo de Apoio a Pesquisa Clínica - HCFMUSP

 

Duração do curso:
2 dias

Período:
21/10/2010 e 22/10/2010

Carga horária total:
16 horas

Número de vagas:
Limitadas

Público Alvo:
Coordenadores de Pesquisa Clínica, atuantes em projetos de pesquisa clínica (Farmacêuticos,Enfermeiros, Biólogos, Biomédicos, Fisioterapeutas, Nutricionistas, Psicólogos e outros) OBS.: Mencionar a Instituição a que pertence.

Objetivo Geral do Curso :
Formar e aprimorar profissionais da área de saúde envolvidos em Pesquisa Clínica

Local do Curso :
Rua Dr. Ovídio Pires de Campos, 225 – Anfiteatro B– 1º andar Prédio da Administração – Cerqueira César – São Paulo – SP – CEP: 05303-010 (Entrada pela Praça da Esperança)

 

Conteúdo Programático

Dia 21/10/2010

08:00 – 08:30 Abertura
08:30 – 09:00 “Evolução da Pesquisa Clínica no Brasil e no Mundo”
09:00 – 09:30 “Desenvolvimento de Novos Fármacos e Requisitos para sua Inclusão na Terapêutica”
09:30 – 10:00 “Pesquisa Clínica – Situação Atual e Perspectiva”
10:00 – 10:30 Debate
10:30 – 10:50 Intervalo
10:50 – 11:20 “A importância do GCP na Pesquisa Clínica e Conceitos Fundamentais”
11:20 – 11:50 “Estruturação e Gerenciamento de Centros de Pesquisa Clínica”
11:50 – 12:20 “Protocolo de Pesquisa: Aspectos Fundamentais para Condução do Estudo e Avaliações Críticas das Informações de Pesquisa Clínica”
12:00 – 12:40 Debate
12:40 – 14:00 Almoço
14:00 – 14:30 “Aplicação do TCLE ao Voluntário e sua percepção sobre a participação em Pesquisa Clínica”
14:30 – 15:00 “Estratégias para Recrutamento e Retenção de Voluntários de Pesquisa (Voluntários Saudáveis ou não)”
15:00 – 15:30 “Ética em Pesquisa – Legislação Brasileira”
15:30 – 15:40 Debate
15:40 – 16:00 Intervalo
16:00 – 16:20 “Documentos Essenciais e Fluxo do Projeto de Pesquisa no CEP do HCFMUSP”
16:20 – 16:40 “Peculiaridade dos Contratos de Estudos Clínicos”
16:40 – 17:00 Debate
17:00 Encerramento

Dia 22/10/2010

08:00 – 08:20 “Fluxo de Contratos de Estudos Clínicos no HCFMUSP: como submeter?”
08:20 – 08:50 “Atribuições do Coordenador de Pesquisa e demais profissionais nos Estudos Clínicos”
08:50 – 09:20 “TCLE: Importância e Requisitos Essenciais”
09:20 – 09:50 Debate
09:50 – 10:10 Intervalo
10:10 – 10:30 “Papel do Investigador”
10:30 – 11:00 “Papel do Patrocinador”
11:00 – 11:30 “Preenchimento do CRF (Ficha Clínica), elaboração e manutenção do Arquivo do Investigador”
11:30 – 12:00 “Monitoria de Estudos Clínicos”
12:00 – 12:30 Debate
12:30 – 14:00 Almoço
14:00 – 14:30 “Controles e Procedimentos Relacionados aos Medicamentos de Pesquisa Clínica”
14:30 – 14:50 “Definição e Importância do Relato de Eventos Adversos”
14:50 – 15:20 “Aspectos Importantes da Coleta, Preparo e Envio de Material Biológico (Instrução IATA)”
15:20 – 15:40 Debate
15:40 – 16:00 Debate
16:00 – 16:20 “Participação do Laboratório Central do HCFMUSP em Projetos de Pesquisa Clínica”
16:20 – 16:40 “Aspectos Principais da Auditoria pelas Autoridades Regulatórias, enfatizando a inspeção de Centros de Pesquisa pela ANVISA”
16:40 – 17:00 Debate
17:00 Encerramento

Inscrições

Declaração

Será fornecida declaração para quem frequentar no mínimo 75 % das atividades.